荣昌生物-B(09995.HK)发布公告,截至2021年6月30日止六个月,公司收益增加至人民币2920万元,毛利为人民币2460万元,研发开支增加约73.5%至约人民币3.27亿元。截至2021年6月30日止,银行结余及现金为约人民币16.36亿元。
收益增加乃主要由于于中国进行注射用泰它西普的商业化期间产品销售收入录得的人民币2920万元。公司预计未来几年的收益将主要来自销售注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗。
于本公告日期,公司于推进我们的产品管线及业务运营方面取得重大进展:泰它西普(商品名称:泰爱)用于治疗SLE于2021年3月在中国获得NMPA颁发的有条件上市许可,并进入商业化上市销售。Disitamabvedotin(商品名称:爱地希)用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)于2021年6月在中国获得NMPA颁发的有条件上市许可,并于同年7月进入商业化上市销售。截至2021年6月30日,公司成功组建完成基于上述产品的两只独立销售团队。其中自身免疫领域销售人员130人,肿瘤领域到岗销售人员160人。
此外,NMPA于2021年6月授予disitamab vedotin突破性药物认证,用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者,目前公司正在中国开展相关III期临床试验。
于2021年上半年,随着公司两款产品在中国的成功上市,公司已成功转型为全面整合的生物制药公司。公司将继续在中国扩大公司的销售团队并增加销售力度,已推广泰它西普及维迪西妥单抗。凭藉公司对中国环境的认知以及销售团队人员的丰富经验,公司将制定稳定的市场准入策略,以满足市场需求。
此外,公司将加快这两种产品在中国及美国的临床试验进度以扩大适应症范围。针对国际市场,公司将采取措施,加大拓展力度。公司希望今年下半年在美国开展泰它西普治疗SLE的三期临床试验以及治疗IgA肾病的二期临床试验。同时,公司计划与公司的合作伙伴Seagen共同在美国开展维迪西妥单抗二线治疗HER2过表达尿路上皮癌的二期临床试验。此外,公司希望今年年底完成产能扩充,届时生产能力将从现有的12,000升容量的一次性袋装生物反应器提升至36,000升。