永泰生物-B(06978.HK)发布公告,截至2020年12月31日止年度,公司其他收入增加约107.9%至约人民币600万元。研发开支由截至2019年12月31日止年度约人民币6200万元增加约349.6%至2.79亿元。
研发开支大幅增加主要是由于向研发员工提供购股权的影响、研发员工人数增加及增加对EAL临床试验及其他研发管线产品的投资所致。
公司目前有多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究,针对的靶抗原包括NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原,以及EBV及HPV等病毒来源的抗原。公司计划继续投资于CAR-T及TCR-T细胞产品管线。具体而言,公司的NY-ESO-1TCR-T、CAR-T–19-DNR及aT19在研产品已完成药效学研究,目标为于2021年底前进入临床试验阶段。
公司位于北京的研发及生产中心总面积约13,640平方米,当中包括质量检验大楼及洁净实验室,能够支撑在研细胞免疫治疗产品的临床前及临床研发,以及在研产品获批上市后早期生产需求,而所有该等设施均已取得北京市药检所发出的洁净厂房(区)检验报告书。公司位于北京的国盛实验室每年可处理约40,000份样本,满足产品管线两至三年的临床试验需求,以及EAL商业化的前期生产需求。此外,公司亦于大韩民国建立了一个研究中心,重点开发与公司业务相关的新技术。
公司表示,公司是一家开放性、前瞻性的免疫细胞技术产品研发公司。在内生增长的基础上,公司拟扩大战略合作及发掘并购机遇,以快速扩大覆盖实体瘤及非实体瘤的产品管线。公司还将不断地寻求新的潜在的细胞免疫治疗产品,扩大战略合作,通过选择专业前景明确的产品,选择性进行并购,进一步扩大公司的产品管线。公司计划进一步增加投资,扩大参与进行中的EAL II期临床试验的地区,以加快临床试验入组及获得所需数据的速度,同时提前进行未来的商业化布局。